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2月22日，小编从四川大学华西医院获悉，由清华大学华西医院与成都某生物科技公司联合设计研发的包含新型冠状病的“呼吸道病核酸检测试剂盒”已获得到正式认可的。国家食品药品监督管理局批准第二批新型冠状病应急医疗器械。将快速应用于疫情防控一线，为众多患者和一线医护人员提供快速、准确、有效的诊断。
该测试芯片是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士的指导下设计研发的。它只需采集患者的鼻腔、咽喉拭子等分泌物样本，在15小时内就能一次性检测出包括新冠病在内的6种常见呼吸道病。目前已获得授权专利15项，各类技术项7项。
按照国家药监局紧急审批流程要求，该产品由四川大学华西医院牵头，与四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院紧急合作等单位开展规范化临床研究。在证监会和科技部的协调下，不到2周的时间就完成了数百份临床样本的临床验证。
这是国内首个COVID-19病芯片检测系统，也是目前唯一含有COVID-19病的呼吸道多病指示核酸检测试剂盒。此前批准临床使用的新型冠状病核酸检测产品为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂，只能区分正常人和新型冠状病感染者，无法达到有效排查的目的。
现在是冬春季节流感高发季节。该检测产品具有“更快、更多、更安全”的特点样品通量高，一次检测仅需15小时，可同时快速检测更多样品；多指标联合检测，有利于临床鉴别诊断和决策，分流普通流感和COVID-19病感染，降低医患风险和负担；添加保存液后病直接灭活，芯片操作少，全封闭，有效防止医护人员感染。
获批的“呼吸道病核酸检测试剂盒”一旦应用于临床，将能够快速识别和诊断疑似患者并及时进行针对性治疗，大大减轻医院负担，让宝贵的治疗资源集中到患者身上。新型冠状病患者的治疗。正在治疗中。
据悉，该试剂盒研发成功后，短时间内多家医院紧急联系进行预约。获批后，连夜向全国各大医院，特别是疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院、武汉协和医院、武汉火神山医院、湖北省人民医院等提供紧急支援，ETC。
华西社区新闻编辑赵霞
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